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医疗器械产品注册证代办
医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗...
2024-08-11 网络 更多内容 496 ℃ 452 -
代办医疗器械产品注册证多少钱
看具体的产品,一般是3万5万。
2024-08-11 网络 更多内容 464 ℃ 982 -
二类医疗器械注册证代办费用
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,根据上海市财政局、物价局《关于本市药品及医疗器械产品注册收费管理的通知》(沪财预[2016]13号),上海市食品药品监督管理局于2016年2月1日发布了《本市药品医疗器械产品注册收费标准的公...
2024-08-11 网络 更多内容 168 ℃ 204 -
医疗器械产品注册证是怎么搞的?
临床试验执行《医疗器械产品临床试验管理办法》。 (八)产品使用说明书。 (九)所提交材料真实性的自我保证声明。 第七条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料: (一)医疗器械生产企业资格证明。 (二)试产注册证复印件。 (三)注册产品标准。 (四)试产期...
2024-08-11 网络 更多内容 572 ℃ 358 -
怎样办理医疗器械注册证?
第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗...
2024-08-11 网络 更多内容 703 ℃ 987 -
医疗器械产品注册证要怎么办理?
行政许可上写的是90个工作日,指的是你的材料交上去后没有任何问题的情况下,而且是工作日,一个月22个工作日,如果材料有问题需要你补材料的话会重新计算的,总之,时间很长,耐心祈祷吧,如果有条件的话可以找个专门做注册的公司。奥咨达医疗器械咨询机构你可以看看。
2024-08-11 网络 更多内容 242 ℃ 542 -
求一个医疗器械注册证
2024-08-11 网络 更多内容 549 ℃ 222 -
怎样办理医疗器械注册证?
办理医疗器械注册证需要提供以下材料清单: 1、医疗器械注册申请表 2、证明性文件 3、医疗器械安全有效基本要求清单 4、综述资料 5、研究资料 6、生产制造信息 7、临床评价资料 8、产品风险分析资料 9、产品技术要求 10、产品注册检验报告 11、产品说明书和最小销售单元的标...
2024-08-11 网络 更多内容 859 ℃ 789 -
寻做医疗器械等产品注册的朋友
您好,我以前做过药物的国际注册,现在在做医疗器械的注册。本人在德国,希望大家能够多沟通和交流。contact: chinajean@hotmail.com
2024-08-11 网络 更多内容 786 ℃ 892 -
代办一类医疗器械注册办案
批准后发给医疗器械注册证。 弗锐达医疗器械技术服务有限公司专注于医疗器械领域的咨询及服务。弗锐达提供北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地的第一类医疗器械(IVDD)产品备案、第二、三类医疗器械产品注册、第二、三类体外诊断试剂注册技术服务。 1、...
2024-08-11 网络 更多内容 621 ℃ 777
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