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  gcp是什么意思

  GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。 扩展资料 1998年3月2日卫...

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  GCP

  GCP是指《药物临床研究质量管理规范》。

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  什么是GCP?

  GCP(Gcp Clinical Practice)中文:药物临床试验质量管理规范。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。 无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准进行操作。 Gcp不但与“赫尔辛基宣言”的原则性...

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  GCP是指

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  不符合gcp要求的是

  不符合gcp要求的是研究团队成员与非授权人员讨论受试者家庭情况。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行...

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  医学上gcp是什么意思?

  GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。 gcp证书一般...

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  gcp的crc是什么意思

  临床研究协调员(clinical research coordinator, CRC)是指在研究中心严格按照药物临床试验质量管理规范(good clinical practice, GCP)原则并经主要研究者(principal investigator, PI)授权,在临床试验中协助研究者进行项目管理与协调等非医学判断相关工作的人员,是临床试验的参与者、协...

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  GCP是指

  D

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  ich gcp是什么意思

  ICH GCP指导原则的目的是为欧盟、日本和美国提供统一的标准,以促进这些管理当局在其权限内相互接受临床数据临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和健康,为与源于...

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  什么是GCP?

  英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间绝芦。1998年3月2日...

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