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篡改研究和医疗记录属于方案违背吗
属于。 根据《医疗事故处理条例》和《中华人民数仔共和国执业医师法》的规定,涂改病历是一种违反卫生行政法规的行为,根据情罩余节轻重,医方可能受到行政管理部门的处物毕滚罚。
2024-08-04 网络 更多内容 639 ℃ 730 -
不符合gcp要求的是
不符合gcp要求的是研究团队成员与非授权人员讨论受试者家庭情况。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规... 包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。第三条药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关...
2024-08-04 网络 更多内容 348 ℃ 764 -
药物临床试验违背方案入组怎么处理
首先确认方案中是否有针对方案违背的说明。如果是违背导致的入组,先上报伦理,然后再协调PI给出解决措施。一般较大的偏离,要及时采取中止 ps 最近的法规像是没有违背的定义,是方案偏离。
2024-08-04 网络 更多内容 500 ℃ 530 -
大家来讨论一下在临床试验过程中发生的违背方案是怎么处理?依据是...
下面方法是根据自己的所遇到过的情况进行表述,仅仅代表个人意见,供参考:如果发生方案违背,CRA都需要第一时间通知上级,无论什么程度,这是监查员的责任。至于严重程度的分级,一般会由固定小组或者成员进行评估。如你所举例子,如果这仅仅是单个病人一次访视产生的违背,而该实...
2024-08-04 网络 更多内容 557 ℃ 254 -
不合格药品的处理程序是怎样的?
发现不合格药品,放入待验区,填写不合格药品报告表,并向专职质量管理员汇报,经专职质量管理员确认,填写不合格药品确认表。确认为不合格的药品,放入不合格药品区,填写不合格药品台帐,报损填写报损审批表,填并者写报损药品销毁记录,由药监局集中统一销毁。不合格药品处理记录保...
2024-08-04 网络 更多内容 517 ℃ 770 -
执行标准用错的处罚
法律分析:首先是行政处罚罚款,如果严重的话,有可能涉嫌刑事犯罪。法律依据:《中华人民共和国消费者权益保护法》 第五十五条 经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍...
2024-08-04 网络 更多内容 907 ℃ 735 -
有关临床检验标本采集中出现差错的处理,最正确的描述是()
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2024-08-04 网络 更多内容 499 ℃ 139 -
有关临床检验标本采集中出现差错的处理,最正确的描述是()
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2024-08-04 网络 更多内容 966 ℃ 972 -
哪些行为不符合gmp
不知道你说的那方面的,厂房?设备?工艺?文件?质量?人员?物料?仓储?建议参考GMP验证指南!
2024-08-04 网络 更多内容 343 ℃ 809 -
2024-08-04 网络 更多内容 915 ℃ 138
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