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  洁净区沉降菌检测方法标准操作规程

  目的:建立洁净室区沉降菌的测试方法。 应用范围:适用于洁净区的沉降菌测定和环境的验证。 责任人:QC、QC主任、质量部经理。 引用标准:《中华人民共和国国家标准》医药工业洁净区沉降菌的测试方法(GB/T16294-2010)、药品检验操作规程附录、药品生物测定法。 内容: 1 定义 1.1沉降菌 用本标准提及的方法收集到的活...

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  GBT162942010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf

  人人文库 GBT16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf 搜文档 GBT16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf上传人:h*** IP属地:江苏 上传时间:2019-07-06 格式:PDF 页数:10 大小:727.07KB 积分:2 第1页 / 共10页 第2页 / 共10页 第3页 / 共10页 第4页 / 共10页 第5页...

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  GB/T 162942010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

  GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法标准代替 GB/T 16294-1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》,适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区城(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。

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  【洁净室】沉降菌测试如何布点

  2)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 采样点数量:沉降菌测试的最少采样点数目参照GB/T16292-2010的规定,在满足最少采样点的同时,还宜满足最少培养皿数。 每次或每个区域取一个对照皿。 采样点位置:沉降菌的采样点位置可参照GB/T16292。

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  沉降菌检测支架 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

  《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010中,采样点数量:沉降菌测试的最少采样点数目参照的规定,在满足最少采样点的同时,还宜满足最少培养皿数。 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中,采样点数量:沉降菌测点数目应与含尘浓度测点数相同,同时满足规定的最少培养皿数的要求。

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  GB/T 16294

  GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 标准简介 本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。 前言 本标

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  GBT 162942010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

  ICs 13。 040.30C30中 华人民共和国国家标准GB/T 16294-2010代替 GB/T16294— 1996Ⅱ 巍嘻 L虫 毖山∵∵艹汾 ~丨 ·蚋刀″口叻医药 工业洁净室(区)沉降菌的测试方法Test rnethod for settIing Ⅱ⒒ icrobe in cleanrooⅡ l(zone) oF the pharmaceutical industry2010-09-02发 布⒛ ll-O⒉ 01实 ...

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  GB/T 16294

  2010年 采用标准 ISO/TS 11133-1:2000MOD ISO 14698-1MOD 发布单位 国家质检总局 当前最新 GB/T 16294-2010 引用标准 GB/T 16292-2010 被代替标准 GB/T 16294-1996 购买Purchase 本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区...

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  医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

  沉降菌指的是通过重力和空气流动, 可以从空气中悬浮物中归集在底部,其中包括灰尘以及其他悬浮物。沉降菌微生物检测方法已被广泛应用于医药行业的生物洁净室(区)的清洁度评估和风险评估中,其中包括药品研发,生产,包装和测试等诸多阶段,对空气中悬浮微生物的活动水平进行检测。 沉降菌测试的步骤包括: 1、现场采样:设置...

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  ...三)GB/T 16294

  ,通过食品伙伴网平台为广大网友们带来了一场精彩的“GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法”专题网络公开课。听课的网友们热情高涨,大家都表示受益匪浅,课程结束后很多小伙伴提出了自己工作中的一些疑问,老师也都进行了...

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