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  II6840体外诊断试剂***是什么意思

  《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中。用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本...

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  体外诊断试剂的分类

  体外诊断试剂按照管理类别分为:三类查阅《体外诊断试剂注册管理办法》,第二章 产品分类及命名原则第三类:病原、抗体、血型、基因、遗传、麻醉精神毒品检测、靶点检测、肿瘤标志、变态反应第二类:除第三类、第一类,均为第二类第一类:微生物培养基、样本处理(溶血剂、稀释液...

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  体外诊断试剂包括哪些?

  《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中。用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本...

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  第一类体外诊断试剂有哪些

  根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2、与血型、组织配型相关的试剂;3、与人类基因检测相关的试剂;4、与遗传性疾病相关的试剂;5、与麻醉药品、精神药品、医疗用毒...

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  什么样的体外诊断试剂属于6840呢?

  可以从网上搜搜医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录看看,里面有哪些产品属于II类6840的详细记录; 根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。 (一)第三类产品: 1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂; 2.与血型、组织配型...

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  哪些体外诊断试剂属于第二类6840

  可以从网上搜搜医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录看看,里面有哪些产品属于II类6840的详细记录; 根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。 (一)第三类产品: 1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂; 2.与血型、组织配型...

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  体外诊断试剂包括哪三类?

  《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中。用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本...

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  体外诊断试剂产品分类细则及目录

  去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:绝尘千里Fox 体外诊断试剂产品分类细则    类别: 一、第Ⅲ类产品:分类注册管理由国家食品要监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书  产品范围  1、与致病性病原体(如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、结核等)抗原...

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  体外诊断试剂的分类目录是?

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