当前位置 > 大型医用设备许可证目录2023大型医用设备许可证目录2023最新标准

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  大型医用设备配置与使用管理办法的目录

  本市区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。 第三条 大型医用设备管理品目分为甲、乙两类,实行配置规划和配置证制度。大型医用设备管理品目分类见附件1. 甲类大型医用设备由卫生部管理,并颁发配置许可证。 乙类大型医用设备由市卫生局管理,医学教|育网搜...

  2024-08-13 网络 更多内容 567 ℃ 895
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  申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料

  应当符合主管部门制定的大型医用设备配置规划,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型设备配置许可证。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可。2018年3月,经国务院批准,国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》。目录分为甲类和...

  2024-08-13 网络 更多内容 388 ℃ 509
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  一二三类医疗器械产品

  对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械具体指的是,单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,也包括所需要的软件;它用于人体体表或者体内发挥作用并不是通过药理学、免疫学或代谢的手段,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。百度百...

  2024-08-13 网络 更多内容 954 ℃ 965
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  需进行临床试验审批的第三类医疗器械有哪些

  国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(2014年第14号) 规定如下:需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录

  2024-08-13 网络 更多内容 770 ℃ 91
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  关于第三类医疗器械

  人工髋关节有国产和进口的这些关节都是有三类公司招标进医院的.三类公司销售的产品都是由国家药检局审批好了才能销售的,也就说这些都属于合法的,而且医院也会对三类公司进行审批。当然这是正规医院的做法。也有些小医院或是为了赚钱的医院会用不同的途径来购买人工髋关...

  2024-08-13 网络 更多内容 738 ℃ 870
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  一二三类医疗器械产品

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  2024-08-13 网络 更多内容 236 ℃ 898
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  医疗器械设施设备目录

  经营设施就是一些货架、五防的东西。设备目录一般是检测设备。

  2024-08-13 网络 更多内容 622 ℃ 182
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  大型医疗设备审批

  向主管部门申请。由主管部门、财政部门、审计部门审批。

  2024-08-13 网络 更多内容 126 ℃ 319
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  如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

  国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,第一批有十三个,其产品为:体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布;第二批...

  2024-08-13 网络 更多内容 144 ℃ 206
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  医保目录2019医用耗材

  透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜耗材等。低值医用耗材包括:麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用X射线附属设备耗材、注射穿刺器械、医用高分子材料制品及周边耗材、医用卫生材料及敷料、口腔科耗材等。扩展阅读:【保险】怎么买,哪个好,手把手教你避开保险的这些"...

  2024-08-13 网络 更多内容 520 ℃ 585